一种贝美前列素滴眼剂及其制备方法

摘要

本发明一方面提供了一种贝美前列素组合物，所述组合物包括治疗有效量的贝美前列素、非离子表面活性剂和药学上可接受的载体；本发明还提供了一种制备所述贝美前列素组合物的方法；本发明的贝美前列素组合物可解决贝美前列素在制备过程中溶解性低的问题，同时可提高贝美前列素在高温下的稳定性，减少有关物质的形成。

主权项

1.一种贝美前列素滴眼剂，该滴眼剂含有贝美前列素为活性成分，采用如下方法制备而成：   处方：贝美前列素               0.75g 苯扎氯铵                 0.125g聚氧乙烯氢化蓖麻油60     12.5g氯化钠                   12.5gEDTA-2Na                 1.25g硼酸                     28.75g硼砂                     1.25g注射用水    加至         2500ml制成                  1000支制备工艺：将聚氧乙烯氢化蓖麻油60溶于注射用水中，加入贝美前列素，搅拌、加热使溶解；另取氯化钠、苯扎氯胺、EDTA-2Na、硼酸、硼砂溶解于煮沸的注射用水中，搅拌使溶解；冷却至室温后将两液合并，过滤，用注射用水稀释至配制全量，调节pH值至6.5～8.0，通过0.22μm微孔滤膜过滤，无菌灌装于塑料眼药水瓶中，即得。