纳米药物透皮制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了制药领域的纳米药物透皮制剂及其制备方法，制剂的制备过程包括：先将药物制备成纳米药物，然后再将纳米药物制备成水凝胶透皮制剂、软膏透皮制剂或微针透皮制剂。本发明选择了合适的凝胶基质、软膏基质、微针材料、促透剂等材料以及透皮制剂的制备方法，制备的纳米药物透皮制剂使用方便，具有很好的生物相容性和较高的生物利用度，提高病人的适应性；该纳米药物透皮制剂能降低病变细胞的耐药性，治疗效果好，本发明的制备方法可以应用到各种药物透皮制剂的制备中。

主权项

一种纳米药物透皮制剂，其特征在于，所述的纳米药物透皮制剂的制备方法包括以下步骤：（1）将药物制备成纳米药物，所述药物在纳米药物中的重量百分比为0.1%～90%，所述的纳米药物的粒径为10～5000纳米；（2）将步骤（1）制备的纳米药物按照1:1～1:10的重量比分散在重量百分比浓度为0.5%～80%的水凝胶溶液中，同时加入促透剂、防腐剂和保湿剂，充分混匀后放到0～4℃保存，然后放到－40～－20℃预冻4～12小时，其中0～4℃保存和－40～－20℃预冻步骤按顺序可重复1～4次，最后再置于0～4℃保存得到纳米药物水凝胶透皮制剂；或将步骤（1）制备的纳米药物按照1:1～1:10的重量比分散在软膏基质中，混合均匀后即得到纳米药物软膏透皮制剂，所述的软膏基质选自水溶性基质、油脂性基质或乳剂型基质中的一种；或将步骤（1）制备的纳米药物按照1:1～1:10的重量比黏附在微针表面或装载在微针内部或与微针材料充分混匀后浇制在微针模具里得到纳米药物微针透皮制剂。