N-[2，4-双(1，1-二甲基乙基)-5-羟基苯基]-1，4-二氢-4-氧代喹啉-3-甲酰胺的药物组合物和其给药

摘要

本发明涉及包含N-[2，4-双(1，1-二甲基乙基)-5-羟基苯基]-1，4-二氢-4-氧代喹啉-3-甲酰胺的固体分散体的药物组合物、本发明药物组合物的制备方法和本发明药物组合物的给药方法。

主权项

1.由片剂组成的药物组合物，其包含a.占组合物重量约34.1wt%的固体分散体，其中分散体包含占分散体重量约80wt%的基本上无定形的具有如下结构的N-[2,4-双(1，1-二甲基乙基)-5-羟基苯基]-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-甲酰胺、占分散体重量约19.5wt%的醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素和占分散体重量约0.5wt%的十二烷基硫酸钠b.占组合物重量约30.5wt%的微晶纤维素；c.占组合物重量约30.4wt%的乳糖；d.占组合物重量约3wt%的交联羧甲基纤维素钠；e.占组合物重量约0.5wt%的十二烷基硫酸钠；f.占组合物重量约0.5wt%的胶态二氧化硅；和g.占组合物重量约1.0wt%的硬脂酸镁。