发明名称 一种盐酸二甲双胍瑞格列奈的口服固体药物组合物
摘要 本发明公开了一种含有盐酸二甲双胍瑞格列奈的固体药物组合物,含有药学上可接受载体,其制备工艺简单,有效解决了裂片,同时瑞格列奈含量均匀性、溶出度良好,用于II型糖尿病的治疗。
申请公布号 CN101756971B 申请公布日期 2013.09.18
申请号 CN200810224002.3 申请日期 2008.10.09
申请人 北京德众万全药物技术开发有限公司 发明人 尚丽霞
分类号 A61K31/4402(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 主分类号 A61K31/4402(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种含有盐酸二甲双胍瑞格列奈的固体药物组合物,含有瑞格列奈和粒径D90为10um‑200um的盐酸二甲双胍及药学上可接受的载体,其特征在于选用预胶化淀粉、磷酸氢钙、山梨醇、甘露醇为填充剂,淀粉、PVP、HPMC、纯化水作为粘合剂,波拉克林钾、羧甲淀粉钠低取代羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠作为崩解剂;其中所述的瑞格列奈采用乙醇溶解后,以溶液状态加入的;所述的药物组合物制备的颗粒水分控制在2‑3%。
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