发明名称 |
阿德福韦酯片剂的质量控制方法 |
摘要 |
本发明的目的是提供一种阿德福韦酯片剂的质量控制方法。本发明提供的阿德福韦酯片剂的质量控制方法主要包括外观性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定等。增加了药物鉴别和含量测定方法,能对阿德福韦酯片剂的有效成分进行鉴别和含量测定,提高了质量控制的专属性和有效性,从而有利于阿德福韦酯片剂的质量控制。 |
申请公布号 |
CN103293123A |
申请公布日期 |
2013.09.11 |
申请号 |
CN201310136963.X |
申请日期 |
2013.04.19 |
申请人 |
悦康药业集团有限公司 |
发明人 |
李琦;杨磊 |
分类号 |
G01N21/33(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N1/28(2006.01)I |
主分类号 |
G01N21/33(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种阿德福韦酯片剂的分析方法,其特征在于:所述分析方法主要包括外观性状、鉴别、有关物质测定、含量均匀度、溶出度、含量测定;其中阿德福韦酯的鉴别方法采用紫外‑可见分光光度法和高效液相色谱法;鉴别有关物质、含量均匀度、溶出度和含量测定则是采用紫外‑可见分光光度法,每片设定值大于等于10mg。 |
地址 |
100176 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号 |