发明名称 阿德福韦酯片剂的质量控制方法
摘要 本发明的目的是提供一种阿德福韦酯片剂的质量控制方法。本发明提供的阿德福韦酯片剂的质量控制方法主要包括外观性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定等。增加了药物鉴别和含量测定方法,能对阿德福韦酯片剂的有效成分进行鉴别和含量测定,提高了质量控制的专属性和有效性,从而有利于阿德福韦酯片剂的质量控制。
申请公布号 CN103293123A 申请公布日期 2013.09.11
申请号 CN201310136963.X 申请日期 2013.04.19
申请人 悦康药业集团有限公司 发明人 李琦;杨磊
分类号 G01N21/33(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N1/28(2006.01)I 主分类号 G01N21/33(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种阿德福韦酯片剂的分析方法,其特征在于:所述分析方法主要包括外观性状、鉴别、有关物质测定、含量均匀度、溶出度、含量测定;其中阿德福韦酯的鉴别方法采用紫外‑可见分光光度法和高效液相色谱法;鉴别有关物质、含量均匀度、溶出度和含量测定则是采用紫外‑可见分光光度法,每片设定值大于等于10mg。
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