一种直接口服饮片生产工艺

摘要

本发明公开一种直接口服饮片生产工艺，包括如下步骤：挑选、洗药、润药、切药、干燥、灭菌、粉碎、内包装和外包装，整个生产加工过程在无菌洁净房中进行，始终保持生产环境中的无菌洁净度，采用臭氧气体流通式杀菌，有效杀菌的同时保证无残留污染，灭菌之后的中药材进行粉碎加工，达到80～120目的粉碎细度，粉状中药饮片采用无菌真空单剂量包装，保证存放和运输不会造成二次污染。本发明工艺所制得的中药饮片达到直接口服的洁净度，粉碎细度高可供人体有效吸收，省去称重熬制的过程，省时省力，药效利用率高。

主权项

一种直接口服饮片生产工艺，包括如下步骤：挑选、洗药、润药、切药、干燥、灭菌、粉碎、内包装和外包装，其特征在于，挑选、洗药、润药、切药和干燥的生产工艺流程处在三十万级的洁净区中进行，灭菌、粉碎和内包装的生产工艺流程处在十万级密闭洁净区中进行。十万级密闭洁净区环境温度保持在18～26°范围内，相对湿度保持在45%～65%范围内，工作区域的照度维持在250～300Lx，5.0um尘埃粒子数小于20000个/M3，沉降菌落数小于10个，中药饮片在干燥完成之后经过灭菌前室传送到灭菌柜进行灭菌处理，在灭菌完成之后中药饮片经由灭菌后室传递到原料存放室，对灭菌后的中药饮片进行检验其洁净度，然后将达到洁净度的中药饮片传送到粉碎室进行超微细粉碎达到能直接口服吸收的粉碎细度，粉碎过后的中药饮片运输到内包室经由自动包装机包装在小包装袋，小包装袋的中药饮片经由不锈钢灭菌传递柜传递到外包室进行外包封装，在十万级密闭洁净区的加工流程保证了中药饮不会受到二次污染，达到直接口服的洁净度。