生物医用可吸收材料及其制备方法

摘要

本发明公开了一种生物医用可吸收材料及其制备方法。本发明材料的制备方法包括以下主要步骤：1）熔炼和成形，2）腐蚀糙化，3）阴极沉积，4）热处理，和5）涂覆。本发明材料包括纯镁或镁合金基体以及覆盖基体表面的兼具降解防护和自降解特性的功能膜，整体具有可控完全降解吸收特性，切合可降解生物材料理想特性的严苛要求。本发明对于解决可吸收生物医用材料尤其是医用镁合金生物降解特性利用和降解速率控制之间的矛盾提供了优选方案，涉及的材料和技术不仅适用于普通医疗器械产品，在高端医疗器械产品如植入器械尤其是“免二次手术”内植物的制造中更具竞争优势。

主权项

一种生物医用可吸收材料的制备方法，其特征在于包括以下主要步骤：a）熔炼和成形：熔炼纯镁或镁合金，并进行成形制造，获得制品基体；b）腐蚀糙化：将步骤a）所得制品基体经表面整理后浸入含氯化钠5.0‑100.0g/L、氯化氢0‑50.0g/L的水基溶液中，进行腐蚀处理，实现对制品基体进行表面糙化的目的；c）阴极沉积：将经步骤b）处理过的制品基体浸入浓度为0.5‑150.0g/L的氯化镁的水基溶液中，通电进行处理，获得兼具降解防护和自降解特性的功能膜底层的前置层；d）热处理：对经步骤c）处理过的制品基体进行热处理，获得兼具降解防护和自降解特性的功能膜底层，其中所述热处理温度为350‑550℃，保温时间为1‑24h；e）涂覆：包括以下主要步骤：e‑1）溶液的配制：1#溶液：为PLLA（聚左乳酸）、PLGA（聚乳酸‑羟基乙酸）或其混合物的有机溶剂基溶液，其浓度为0.2‑75.0g/L；2#溶液：为以氧化镁、氢氧化镁、纯镁、镁合金、β‑TCP（β‑磷酸三钙）、CPP（聚磷酸钙）或其中两种以上混合物为固体分散相，以水、丙酮、乙醇、正丁醇或其中两种以上混合物为液体的悬浮液，其中所述固体分散相的浓度为0.5‑45.0g/L；3#溶液：为以氧化镁、氢氧化镁、纯镁、镁合金、β‑TCP、CPP或其中两种以上混合物为固体分散相，以PLLA、PLGA或其混合物的有机溶剂基溶液为液体的悬浮液，其中所述PLLA、PLGA或其混合物的浓度为0.2‑75.0g/L，所述固体分散相的质量占固体分散相与PLLA、PLGA或PLLA与PLGA混合物总质量的0.5%‑40%；e‑2）涂层的涂覆：对经步骤d）处理过的制品基体进行涂覆处理，获得兼具降解防护和自降解特性的功能膜面层，所述涂覆处理采用如下三种方案中的一种以上进行：方案一：联合使用e‑1）步骤所配1#溶液和2#溶液，遵循先用1#溶液后用2#溶液再用1#溶液的顺序，进行一轮以上涂覆；方案二：独立使用e‑1）步骤所配3#溶液进行一轮以上涂覆；方案三：联合使用e‑1）步骤所配1#溶液、2#溶液和3#溶液，遵循先用1#溶液后用2#溶液再用3#溶液的顺序，进行一轮以上涂覆。