利用指纹图谱对玄归滴丸进行质量控制的方法

摘要

本发明公开了一种利用指纹图谱对玄归滴丸进行质量控制的方法，包括如下步骤：第一步，先建立玄归滴丸液相标准指纹图谱，方法如下：（a）供试品溶液的制备；（b）参照物溶液的制备；（c）高效液相色谱条件：（d）以阿魏酸为参照峰的标准指纹图谱的制定；第二步，以上述相同的方法测定待测玄归滴丸样品指纹图谱；第三步，将待测玄归滴丸样品指纹图谱与玄归滴丸液相标准指纹图谱对比，控制玄归滴丸的质量。本发明的方法完整、准确评价玄归滴丸的质量提供了新的方法和手段。通过对玄归滴丸中具有代表性的活性成分进行监控与跟踪，更加准确全面。用视觉直观辨识图谱的异同；用半定量指标量化样品的真伪、优劣；用相似度计算方法评价质量及稳定性。

主权项

1.利用指纹图谱对玄归滴丸进行质量控制的方法，包括如下步骤：第一步，先建立玄归滴丸液相标准指纹图谱，方法如下：（a）供试品溶液的制备：取玄归滴丸适量，置于研钵中研成粉末状，精密称取，置于具塞锥形瓶中，精密加入甲醇、无水乙醇或体积百分比浓度为30%-95%的乙醇水溶液，超声或加热回流处理5-40min，静置至室温，摇匀，滤过，取续滤液，为供试品溶液；（b）参照物溶液的制备：精密称取阿魏酸对照品，加甲醇、无水乙醇或体积百分比浓度为30%-95%的乙醇水溶液配制成浓度为0.1mg/ml的溶液，为参照物溶液；（c）高效液相色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温为40℃；流速为每分钟0.2ml；检测波长为280nm；以乙腈为流动相A，以0.2%乙酸铵水溶液为流动相B，采用梯度洗脱，流动相条件为：（d）以阿魏酸为参照峰的标准指纹图谱的制定：分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液，注入超高效液相色谱仪，用液相色谱法测定，记录色谱图，制定玄归滴丸液相指纹图谱；供试品指纹图谱中呈现15个共有峰，与参照物峰相应的1号峰为S峰，供试品液相色谱图谱，选择具有代表性的样品作为标准指纹图谱，计算各共有峰的相对保留时间；1号S峰相对保留时间RRT为1，2号峰相对保留时间RRT为4.542，3号峰相对保留时间RRT为4.696，4号峰相对保留时间RRT为4.813，5号峰相对保留时间RRT为5.952，6号峰相对保留时间RRT为7.299，7号峰相对保留时间RRT为7.431，8号峰相对保留时间RRT为8.917，9号峰相对保留时间RRT为9.799，10号峰相对保留时间RRT为10.243，11号峰相对保留时间RRT为10.948，12号峰相对保留时间RRT为12.952，13号峰相对保留时间RRT为13.087，14号峰相对保留时间RRT为13.346，15号峰相对保留时间RRT为14.778；第二步，以上述相同的方法测定待测玄归滴丸样品指纹图谱；第三步，将待测玄归滴丸样品指纹图谱与玄归滴丸液相标准指纹图谱对比，控制玄归滴丸的质量。