制造用于药物递送的咀嚼剂型的方法及其产品

摘要

用于递送药学上可接受的活性成分例如药物到动物或人对象的适口的可食用软咀嚼药物载体。可食用软咀嚼物仅包含食品级或更好的非活性成分，并且优选地不包含动物来源的成分。制造客食用软咀嚼物的方法不需要在活性和非活性成分混合期间使用热或加入水，提供活性成分的稳定浓度，以及生产均一重量和质地的咀嚼物。

主权项

用于制造可食用软咀嚼药物的方法，所述方法包括：(a)形成包括含有抗生素和油的包衣药物的活性物悬浮液，其中所述抗生素的稳定性或效力可以受在室温以上10℃或更高的温度不利影响；(b)使步骤(a)中形成的所述活性物悬浮液与非动物来源的干燥非活性成分在混合机中混合，所述非动物来源的干燥非活性成分包括调味剂、粘合剂、膨胀剂、保湿剂、油和赋形剂中的至少一种，其中所述混合机的操作使活性成分在其中均匀混合，形成可食用软咀嚼混合物；(c)加入水溶性聚乙二醇抗粘着剂至干燥混合物中，并且在所述混合机中将所述成分混合在一起以形成具有曲奇饼样质地的软咀嚼混合物；(d)从所述混合机中移走所述可食用软咀嚼混合物而不使其暴露于压缩或剪切应力；和，(e)使所述可食用软咀嚼混合物模制为单独的单位块而不需要所述咀嚼混合物的之前冷却，其中如此形成的所述单位块的单位与单位的重量一致，其中所述方法的步骤没有在室温以上10℃或更高下进行，并且其中在进行所述方法期间，没有水被另外加至所述活性剂。