Uso de materiales basados en sílice mesoporosa cristalina para la fijación y liberación controlada de fármacos y composición farmacéutica que comprende los mismos

摘要

Uso de un material de sílice mesoporosa sustancialmente ordenado para la liberación inmediata de unfármaco escasamente soluble, en el que dicho material de sílice mesoporosa sustancialmente ordenado esSBA-15 que tiene una mesoestructura en panal de abeja hexagonal en dos dimensiones (P6mm),altamente ordenada, tiene espacios d(100) de 7,45 - 45 nm, tiene un grosor de pared de 3,1 a 6,4 nm, quetras calcinación a 500ºC tiene un área superficial de BET de 690 a 1040 m2/g, volúmenes de poro de hasta2,5 cm3/g y tiene un tamaño de poro en el intervalo de 6 nm a 14 nm; dicho fármaco escasamente solublese clasifica como perteneciente a la clase II o la clase IV del sistema de clasificación biofarmacéutica, en elque el peso molecular de dicho fármaco escasamente soluble está entre aproximadamente 200 y 1.000,siempre que dicho material de sílice mesoporosa sustancialmente ordenado se obtenga en ausencia de unabiomolécula formadora de plantillas de éster de polietilenglicol de alfa-tocoferol; en el que la liberacióninmediata significa una liberación de al menos el 60% del fármaco en condiciones fisiológicas (pH,temperatura) en un plazo de como máximo 30 minutos para cargas de fármaco dentro de un intervalo dedesde aproximadamente el 5% hasta el 40% en peso de una composición farmacéutica que comprendedicho fármaco escasamente soluble cargado en dicho material de sílice mesoporosa sustancialmenteordenado.