一种艾普拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种艾普拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法，该艾普拉唑钠肠溶口崩片包括艾普拉唑钠1-5％(重量比)、空白丸芯8-10％、稳定剂2-5％、隔离层10-15％、肠溶衣15-20％、填充剂35-70％以及崩解剂10-20％。本发明提供了一种粒径小、吸收快、生物利用度高；口感良好、容易吞咽；崩解性效果好、可压性强以及方便患者使用的艾普拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法。

主权项

一种艾普拉唑钠肠溶口崩片，其特征在于：所述艾普拉唑钠肠溶口崩片包括艾普拉唑钠5mg、作为稳定剂的碳酸钠12.5mg、淀粉空白丸芯60mg、作为成膜材料的羟丙基甲基纤维素2mg、作为包衣材料的羟丙基甲基纤维素10.5mg、作为肠溶衣材料的丙烯酸树脂II 15.5mg、作为填充剂的甘露醇120mg、作为填充剂的乳糖30mg、作为崩解剂的微晶纤维素75mg、作为崩解剂的低取代羟丙基纤维素10mg、和作为润滑剂的硬脂酸镁3mg；而且所述艾普拉唑钠肠溶口崩片由包括以下步骤的方法制备：1)第一次包衣：取艾普拉唑钠、稳定剂、作为成膜材料的羟丙基甲基纤维素分别过80目筛后，溶于乙醇和水的混合溶液中，将该混合溶液对空白丸芯进行喷雾，包衣干燥；2)第二次包衣：将作为包衣材料的羟丙基甲基纤维素溶于乙醇和水的溶液中，对第一次包衣制品进行喷雾，包衣干燥；3)第三次包衣：将肠溶衣材料溶解到乙醇中，对第二次包衣制品进行喷雾，干燥；4)压片：将第三次包衣制品与填充剂、崩解剂混合均匀，再与润滑剂进行混合，过24目筛，压片、包装即得。