一种藿香砂仁软胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开一种藿香砂仁软胶囊，包括椭圆形软胶囊皮和混合药剂，混合药剂主要包括广藿香油和砂仁粉的半固体混合物。本发明所提供的一种藿香砂仁软胶囊可以对肠道有抑制作用，化湿醒脾、行气和胃、消食，可明显抑制胃酶消化蛋白。本发明所提供软胶囊经过临床试验证明对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

主权项

一种藿香砂仁软胶囊，包括椭圆形软胶囊皮和混合药剂，其特征在于：所述的椭圆形软胶囊皮厚度为0.2‑2mm，胶囊皮组分包括明胶、增塑剂、纯化水、色素；混合药剂最佳重量份数配比为：砂仁粉20‑30份，三七提取物4‑8份，广藿香油1‑5份，紫苏叶油0.5‑1.5份，助悬剂2‑6份，润湿剂0.5‑1.5份，植物油50‑70份。2. 根据权利要求1所述的一种藿香砂仁软胶囊，其特征在于：所述椭圆形软胶囊皮的重量份数最佳配比为：明胶30‑70份，增塑剂10‑50份，纯化水50‑70份，色素0.1‑3份。3. 一种藿香砂仁软胶囊的制备方法，主要包括以下步骤：（1）备料与称量：取纯化水50‑70份，增塑剂10‑50份，色素0.1‑3份加到化胶罐中，加热使温度上升到60‑80℃，加入明胶30‑70份，并继续加热保持在60‑80℃，搅拌至明胶全部溶解，抽真空至胶液无气泡，然后在保温桶中保温50‑70℃；将助悬剂2‑6份加热到70℃左右至全融，加入植物油50‑70份，搅拌均匀，加入砂仁粉20‑30份，三七提取物4‑8份，广藿香油1‑5份，紫苏叶油0.5‑1.5份，润湿剂0.5‑1.5份，搅拌均匀后过胶体磨，同时过80目筛，在配料罐中搅拌均匀，抽真空至无气泡，放置于料桶中；（2）化胶与配料：将保温桶中的胶液加入到软胶囊机的胶盒中，胶盒保温50‑70℃，胶液沿着胶盒缝隙均匀的平铺在转鼓上，冷却成型，调整椭圆形软胶囊皮厚度达到工艺要求后，将混合药剂灌注于软胶囊的料斗中，喷体温度控制在35‑55℃，椭圆形软胶囊皮厚度控制在0.7‑0.9mm，进行压丸的试压并检查椭圆形软胶囊皮的封口，同时调整混合药剂的装量0.5g/粒；（3）压丸：调机稳定后进行压丸，并于每60分钟抽检软胶囊的装量、椭圆形软胶囊皮厚度；（4）定型：对已压好的药丸进行定型，放置2.0‑3.0h；（5）干燥：在温度18‑26℃情况下对胶囊进行干燥，直至椭圆形软胶囊皮水分7%‑10%，相对湿度为20‑30%。