发明名称 一种提高药物稳定性的药物组合物
摘要 本发明提供了一种提高稳定性的由化合物1与化合物2组成的药物组合物,该药物组合物具有特定的酸碱度及水分,其不仅具有良好的水溶解性,制成溶液后颜色、澄清度良好,经长期保存过程发现其具有良好的稳定性,有效地保证了产品的品质,对用药安全性和有效性,具有重要意义。
申请公布号 CN103142616A 申请公布日期 2013.06.12
申请号 CN201310102335.X 申请日期 2013.03.27
申请人 凌莉 发明人 植建琼;许长青;郭玉倩
分类号 A61K31/546(2006.01)I;A61K31/43(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 主分类号 A61K31/546(2006.01)I
代理机构 深圳市科吉华烽知识产权事务所(普通合伙) 44248 代理人 胡吉科
主权项 1.一种提高药物稳定性的药物组合物,由化合物1与化合物2组成,其特征在于:以化合物1的游离酸计的化合物1与以化合物2的游离酸计的化合物2的重量比为2:1~4:1,其中,控制药物组合物的pH值和水分含量,药物组合物中含有占药物组合物重量1.0%~2.8%的水分,且以每1mL中含50mg的化合物1的游离酸的水溶液进行酸碱度测定,药物组合物的pH值为5.3~7.8,其中,化合物1和化合物2分别如式(I)和式(II)所示:<img file="FDA00002973666800011.GIF" wi="1616" he="548" />
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