一种甘油果糖氯化钠注射液及制备方法

摘要

本发明提出了一种全新的甘油果糖氯化钠注射液以及与之相适应的制备方法，通过添加适量的稳定剂，并通过采用相应的灭菌条件和pH值的控制，解决了甘油果糖氯化钠注射液不能耐受F0≥8的灭菌问题，并很好地解决了本品在生产及贮藏过程中注射液的5-羟甲基糠醛易超标的问题，本发明所制得的产品的稳定性明显优于市售产品，5-羟甲基糠醛得到了有效控制。

主权项

1.一种甘油果糖氯化钠注射液，其特征在于：该注射液的各原料、辅料组成的重量/体积比为：pH值调节剂适量，使pH值调节范围为4.2-4.6；余量为注射用水；该注射液于121℃湿热灭菌8分钟。