| 摘要 |
Данное изобретение относится к покрытой оболочкой таблетке, содержащей активный ингредиент, сукцинат солифенацина, и связующее вещество, представляющее собой гидроксипропилметилцеллюлозу, причем таблетка включает солифенацин I в диапазоне от 3 до 10 мас.% основания солифенацина и метоцел в качестве связующего вещества в диапазоне от 0,5 до 5 мас.% относительно массы сердцевины, причем после 3-месячных испытаний стабильности при относительной влажности воздуха 75% и температуре 40°С увеличение содержания примесей N-оксида формулы II ниже чем 0,1% общей площади ВЭЖХ. Другие решения представляют собой фармацевтический препарат, содержащий покрытые оболочкой таблетки, упакованные в блистерную упаковку, и способ получения таблеток, покрытых оболочкой, когда порошковую смесь, содержащую активный ингредиент и связующее вещество, гранулируют путем добавления воды, после чего гранулят таблетируют, полученные таблетки покрывают оболочкой и упаковывают. |
