含有活化的凝血因子Ⅶ多肽的密封容器，制备这种容器的方法，和试剂盒以及该试剂盒的使用方法

摘要

本发明涉及一种含有活化的凝血因子VII多肽组合物的密封容器，所述凝血因子VII多肽的数量范围为每毫升所述容器体积2.5-90毫克。该发明也涉及这种密封容器、包括该容器的试剂盒的制备方法以及该试剂盒的使用方法。

主权项

获得重组的人凝血因子VIIa的浓缩溶液的方法，所述方法包括步骤：(a)将包含重组的人凝血因子VIIa的溶液与阴离子交换材料在有利于所述凝血因子VIIa的至少30％与所述阴离子交换材料结合的条件下进行接触，所述凝血因子VIIa溶液具有在5.5‑7.0的pH，或者在1‑7mM Ca2+存在时pH在8.5‑9.5范围内；(b)用漂洗缓冲液对所述阴离子交换材料进行漂洗，该漂洗缓冲液的pH在5.5‑7.0范围内；以及(c)用洗脱缓冲液对所述阴离子交换材料进行洗脱，该洗脱缓冲液具有3.0‑7.0范围内的pH，并含有浓度至少为10mM的钙离子(Ca2+)，并收集该活化凝血因子VIIa多肽的洗脱液。