| 摘要 |
<p>Die Erfindung betrifft ein Schnelltest-Verfahren zur Bewertung der Delamination in Glas-Packmitteln, insbesondere für den Pharmabereich, das die nachfolgenden Schritte aufweist: Schritt (1): Aussetzen der Glas-Packmittel einer Atmosphäre aus Wasserdampf zur Ausbildung einer Korrosionszone; und anschließend Durchführen von einem weiteren Schritt, ausgewählt aus Schritt (2a), Schritt (2b) oder Schritt (2c), umfassend Schritt (2a): Visualisieren der Korrosionszone unter Verwendung eines Lichtmikroskops; Schritt (2b): Visualisieren der Korrosionszone durch Anfärben und anschließende Inspektion; oder Schritt (2c): Herauslösen von Glasbestandteilen in Reinstwasser und Quantifizieren der herausgelösten Glasbestandteile. Es wird ein Schnelltest-Verfahren zur Verfügung gestellt, das in einfacher Weise, zuverlässig und in relativ kurzer Zeitspanne eine Aussage darüber bereitstellt, ob ein Glas-Packmittel eine Neigung zur Delamination zeigt oder nicht.</p> |
