一种具有抗肿瘤作用的中药有效部位组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种具有抗肿瘤作用的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地说是从白花蛇舌草、黄芪和天龙中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属中药领域。该中药组合物以从白花蛇舌草、黄芪和天龙中所提取有效部位作为药物的主要成分，加入相应辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、滴丸剂、软胶囊剂、泡腾片剂、注射剂或粉针剂，用于抑制肿瘤生长、缩小瘤体，调节免疫功能、提高人体免疫力，延长肿瘤患者生命及有效缓解肿瘤患者因手术、放疗或化疗所致白细胞减少、头晕、倦怠乏力、消瘦、胃纳欠佳、恶心呕吐等不良反应，其有效成分明确，药效显著，服用剂量小，剂型多样化，而且使用方便，符合中药现代化的要求，具有较好的发展前景。

主权项

一种具有抗肿瘤作用的中药有效部位组合物，其特征在于所含原料药的重量配比为： 白花蛇舌草黄芪总黄酮    7重量份 白花蛇舌草黄芪总多糖    6重量份 天龙小肽                3重量份； 其中，所述的白花蛇舌草黄芪总黄酮是由如下方法制备的：取白花蛇舌草3重量份和黄芪1重量份，加8～20倍量40％～95％乙醇回流提取1～3次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，减压回收乙醇，加水稀释浓缩液，按照树脂量∶药材量为1∶1通过大孔树脂柱，先以5～10倍量去离子水洗脱，再以5～10倍量70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得白花蛇舌草黄芪总黄酮；最后采用50～60℃热碱液和95％乙醇再生树脂柱，进行下一轮纯化；其中总黄酮含量不低于提取物的50％； 白花蛇舌草黄芪总多糖是由如下方法制备的：取经乙醇提取后的白花蛇舌草和黄芪药渣，加8～20倍量水提取1～3次，每次2h，滤过，滤液合并，减压浓缩至每ml含1g生药，加乙醇至含醇量40％，冷藏静置12h，滤过，滤液继续加乙醇至含醇量80％，收集沉淀，反复纯化沉淀，加5～20倍量水使充分溶解，加入0.5％～5％鞣酸，混匀，静置12h，离心，取上清液加入0.5％～5％活性炭，于80℃保温脱色3次，每次0.5h，滤过，滤液减压浓缩，干燥，得白花蛇舌草黄芪总多糖，其中总多糖含量不低于提取物的50％； 天龙小肽是由如下方法制备的：取天龙，适当粉碎，加5～20倍量水匀浆5～15min，加热煮沸5～30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量0.5％～10％的胃蛋白酶，在30℃～45℃条件下酶解1～6h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7～10，加入底物量0.5％～10％的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解1～6h，时时搅拌并调节pH在7～10范围内，酶解完毕后继续升温煮沸5～15min，放冷，离心，离心液减压浓缩至每1ml含0.05～1g生药的清膏，加入药材量5％～40％的固体石蜡，加热熔融，并搅拌均匀，冷藏过夜，取出石蜡层，滤过，滤液减压浓缩，干燥，得天龙小肽，其中小肽含量不低于提取物的50％。