发明名称 口腔速崩片及其制备方法
摘要 本发明公开了一种口腔速崩片,其特征在于:所述片剂可通过常规的片剂生产设备来制备,并且具有令人满意的适于实际应用的硬度,并且(例如)潮湿等因素难以引起该片剂性质的改变(即,片剂硬度降低以及在口腔中崩解时间延长)。所述口腔速崩片的硬度为40N或更高,在口腔中可在60秒以内崩解,并且该片剂通过压缩成型以下成分的混合物而制备:(a)活性成分,(b)具有良好水润湿性的赋形剂,(c)具有良好可压缩成型性且基本不会引起赋形剂的水润湿性降低的水不溶性聚合物,以及(d)崩解剂。
申请公布号 CN102988318A 申请公布日期 2013.03.27
申请号 CN201210517573.2 申请日期 2009.11.25
申请人 田边三菱制药株式会社 发明人 杉本昌阳;北冈健一;齐藤泰纪;上村胜治
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K31/138(2006.01)I;A61K31/48(2006.01)I;A61K31/506(2006.01)I;A61K31/519(2006.01)I;A61K38/05(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I 主分类号 A61K9/20(2006.01)I
代理机构 北京天昊联合知识产权代理有限公司 11112 代理人 丁业平;常海涛
主权项 一种口腔速崩片,该口腔速崩片通过压缩成型以下混合物而制备,所述混合物包含:(a)选自由阿伐那非、麦角溴烟酯、盐酸咪达普利、富马酸比索洛尔、他替瑞林水合物和别嘌呤醇组成的组中的活性成分,(b)选自由甘露醇、赤藓糖醇和木糖醇组成的组中的一种或多种具有良好水润湿性的赋形剂,(c)具有良好可压缩成型性且基本不会引起所述赋形剂的水润湿性降低的一种或多种水不溶性聚合物,该水不溶性聚合物选自由乙基纤维素和氨基甲基丙烯酸酯共聚物组成的组,以及(d)崩解剂;其中所述口腔速崩片在口腔中的崩解时间在60秒以内。
地址 日本大阪府