发明名称 人异基因有核细胞工业化制备自然杀伤性细胞(NK)及注射液
摘要 本发明涉及一种人异基因有核细胞工业化制备自然杀伤性细胞(NK)及注射液,以合法来源的脐带血或者外周血为原料,采用有核细胞分离提取方法获得干细胞或者使用Ficoll或percoll密度梯度离心法分选出有核细胞;将上述有核细胞用细胞培养液稀释,再加上干扰素、白介素、CD3抗体、人血白蛋白,一起灌装至生物反应器中进行灌流培养,然后进行扩增培养;扩增培养自然杀伤细胞(NK)的传代次数不小于8代,时间不少于4周;扩增培养后获得的自然杀伤细胞(NK)的标志物为CD3-、CD56+、CD16+、CD57+、CD8+,其中CD16+/CD56+≥15%,CD3-/CD56+≥50%,CD8+/CD57+≥8%,将以上方法获得的细胞悬液配制成一定浓度的注射液,即为成品。
申请公布号 CN102988415A 申请公布日期 2013.03.27
申请号 CN201210288669.6 申请日期 2012.08.15
申请人 王沁怡;王怀林 发明人 王沁怡;王怀林
分类号 A61K35/14(2006.01)I;A61K35/44(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;C12N5/0783(2010.01)I 主分类号 A61K35/14(2006.01)I
代理机构 宁夏专利服务中心 64100 代理人 叶学军
主权项 一种人异基因有核细胞工业化制备的自然杀伤性细胞(NK)注射液,以合法来源的脐带血或者外周血为原料,采用有核细胞分离提取方法获得干细胞或者使用Ficoll或percoll密度梯度离心法分选出有核细胞;将上述有核细胞用细胞培养液稀释,再加上干扰素、白介素、CD3抗体、人血白蛋白,一起灌装至生物反应器中进行灌流培养,然后进行扩增培养;扩增培养自然杀伤细胞(NK)的传代次数不小于8代,时间不少于4周;扩增培养后获得的自然杀伤细胞(NK)的标志物为CD3‑、CD56+、CD16+、CD57+、CD8+,其中CD16+/CD56+≥15%,CD3‑/CD56+≥50%,CD8+/CD57+≥8%,将以上方法获得的细胞悬液配制成一定浓度的注射液,即为成品。
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