发明名称 |
人异基因有核细胞工业化制备自然杀伤性细胞(NK)及注射液 |
摘要 |
本发明涉及一种人异基因有核细胞工业化制备自然杀伤性细胞(NK)及注射液,以合法来源的脐带血或者外周血为原料,采用有核细胞分离提取方法获得干细胞或者使用Ficoll或percoll密度梯度离心法分选出有核细胞;将上述有核细胞用细胞培养液稀释,再加上干扰素、白介素、CD3抗体、人血白蛋白,一起灌装至生物反应器中进行灌流培养,然后进行扩增培养;扩增培养自然杀伤细胞(NK)的传代次数不小于8代,时间不少于4周;扩增培养后获得的自然杀伤细胞(NK)的标志物为CD3-、CD56+、CD16+、CD57+、CD8+,其中CD16+/CD56+≥15%,CD3-/CD56+≥50%,CD8+/CD57+≥8%,将以上方法获得的细胞悬液配制成一定浓度的注射液,即为成品。 |
申请公布号 |
CN102988415A |
申请公布日期 |
2013.03.27 |
申请号 |
CN201210288669.6 |
申请日期 |
2012.08.15 |
申请人 |
王沁怡;王怀林 |
发明人 |
王沁怡;王怀林 |
分类号 |
A61K35/14(2006.01)I;A61K35/44(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;C12N5/0783(2010.01)I |
主分类号 |
A61K35/14(2006.01)I |
代理机构 |
宁夏专利服务中心 64100 |
代理人 |
叶学军 |
主权项 |
一种人异基因有核细胞工业化制备的自然杀伤性细胞(NK)注射液,以合法来源的脐带血或者外周血为原料,采用有核细胞分离提取方法获得干细胞或者使用Ficoll或percoll密度梯度离心法分选出有核细胞;将上述有核细胞用细胞培养液稀释,再加上干扰素、白介素、CD3抗体、人血白蛋白,一起灌装至生物反应器中进行灌流培养,然后进行扩增培养;扩增培养自然杀伤细胞(NK)的传代次数不小于8代,时间不少于4周;扩增培养后获得的自然杀伤细胞(NK)的标志物为CD3‑、CD56+、CD16+、CD57+、CD8+,其中CD16+/CD56+≥15%,CD3‑/CD56+≥50%,CD8+/CD57+≥8%,将以上方法获得的细胞悬液配制成一定浓度的注射液,即为成品。 |
地址 |
750001 宁夏回族自治区银川市兴庆区新新小区8-4号 |