科博肽的提取方法、由该方法提取得到的科博肽以及包含该科博肽的制剂

摘要

本发明涉及一种治疗慢性疼痛的药物科博肽的提取方法、由该方法提取得到的科博肽、以及包含该科博肽的制剂。本发明的科博肽的提取方法为先用硫酸铵预处理眼镜蛇蛇毒原液，以除去蛇毒中的部分其它成分；通过超滤、透析或凝胶层析除盐浓缩，浓缩后用阳离子柱进行纯化，样品浓缩后冷冻干燥保存。所述科博肽制剂包括肠溶制剂、直肠给药制剂、结肠定位给药制剂等。本发明所提供的科博肽提取纯化工艺，提取的科博肽纯度大于95％，产率达到70％，方法简单、可靠，节约了成本和时间。

主权项

一种科博肽的提取方法，包括下述步骤：1)取湖南眼镜蛇毒粉溶解于蒸馏水或pH5～8的缓冲液中，离心，取上清液，加铵盐和/或钠盐至饱和度的60％～80％，离心，弃沉淀，得上清液；2)将由步骤1)最终得到的上清液按照下述步骤进行分离纯化、冷冻干燥，得到纯化的科博肽：a、将由步骤1)最终得到的上清液采用分子量3000～6000的超滤、透析或凝胶层析，除盐浓缩，得到浓缩液；b、用pH值为5～7的缓冲液平衡阳离子交换柱，将由步骤a得到的浓缩液上样后，用0～0.6M铵盐和/或钠盐线性梯度洗脱；c、接取具有科博肽活性成分峰，除盐浓缩同步骤a，然后冷冻干燥，得到科博肽。