清咽缓释片及制备方法

摘要

本发明公开了清咽缓释片及制备方法，包括如下步骤：诃子水提，滤过，浓缩得膏1，醇沉，回收乙醇得诃子膏；取青黛加盐酸水溶液浸泡，洗至中性，烘干得精制青黛；甘草加水提取，滤过，浓缩得膏2，向膏2中加乙醇，静置，取上清，调pH，过滤，滤液回收乙醇，加水，调节pH，过滤，沉淀用水洗，干燥得甘草提取物；将诃子膏干燥粉碎，与粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰片、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，将混合物、填充剂、羟丙甲纤维素和释放速度调节剂过筛混均，加粘合剂制软材，过筛制粒，干燥，整粒，压片。本发明的清咽缓释片成本低，安全，起效快，疗效好，携带方便。工时少，有效成分转移率高，对操作人员安全性高。

主权项

清咽缓释片的制备方法，其特征是包括如下步骤：（1）按重量称取：青黛1‑5份，甘草1‑5份，诃子1‑4份，薄荷脑1‑4份，冰片0.1‑1份，人工牛黄0.1‑0.6份；（2）取诃子加12‑28倍、6‑14倍水分别提取1‑3小时、1‑2小时，滤过，合并滤液，浓缩至70‑90℃时相对密度1.1‑1.4的膏1，向所述膏1中加所述膏1质量3‑10倍的体积浓度为85‑99%的乙醇水溶液，醇沉1‑3次，合并上清液1，回收乙醇至在85℃时相对密度1.1‑1.4，得诃子膏；取青黛加2‑6质量倍的体积浓度为9%‑27%的盐酸水溶液浸泡1‑12小时，水洗至中性，烘干得精制青黛；取甘草加入5‑30倍水，提取2‑4次，每次2‑4小时，滤过，合并滤液，浓缩至70‑90℃时相对密度1.1‑1.4的膏2，向膏2中加乙醇至乙醇体积浓度为75%，静置，取上清液2，加氨水调pH为8‑8.5，过滤，滤液回收乙醇至85℃时相对密度1.1‑1.3，加相当于上清液2体积倍的水，调节pH为2‑3，过滤，沉淀用水洗1‑4次，干燥得甘草提取物；（3）将诃子膏干燥粉碎，与粉碎后的精制青黛、人工牛黄、冰片、薄荷脑、甘草提取物混合均匀得混合物，称取混合物300质量份、羟丙甲纤维素70‑90质量份、释放速度调节剂3‑8质量份、粘合剂适量和填充剂15‑25质量份；将所述混合物、填充剂、羟丙甲纤维素和释放速度调节剂过60目筛混均，加入粘合剂适量制软材，过20目筛制粒，40‑50℃干燥，干颗粒过20目筛整粒，压片。