替米沙坦和氨氯地平复方制剂的制备方法及其高稳定性制剂

摘要

本发明提供了制备含替米沙坦和氨氯地平的复方制剂的方法，其包括：将增溶剂溶于醇溶液中，待溶解后加入替米沙坦或其药学上可接受的盐，溶解后干燥并粉碎成细粉，与填充剂、崩解剂和助溶剂混合均匀并制成软材，制粒并干燥，然后整粒；将粘合剂溶于醇溶液中，然后加入氨氯地平或其药学上可接受的盐、填充剂和崩解剂，混合均匀形成软材，制粒并干燥，然后整粒；将得到的两种细粒与润滑剂并任选与崩解剂混合均匀，制成制剂。本发明还提供了上述方法植被的复方制剂。

主权项

制备含替米沙坦和氨氯地平的复方制剂的方法，所述方法的过程如下：（1）将增溶剂溶于醇溶液中，待溶解后加入替米沙坦或其药学上可接受的盐，溶解后干燥并粉碎成细粉，其中，增溶剂是氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠和碳酸氢钾中的一种或多种混合物；（2）将步骤（1）得到的细粉与填充剂、崩解剂和助溶剂混合均匀并制成软材，制粒并干燥，然后整粒，其中填充剂是干淀粉、微晶纤维素和轻质碳酸钙中的一种或多种混合物，崩解剂是羧甲基淀粉钠和交联聚维酮中的一种或多种混合物，和助溶剂是葡甲胺、葡乙胺、吐温80和十二烷基硫酸钠中的一种或多种混合物；（3）将粘合剂溶于醇溶液中，然后加入氨氯地平或其药学上可接受的盐、填充剂和崩解剂，混合均匀形成软材，制粒并干燥，然后整粒，其中粘合剂是聚维酮和羟丙基纤维素中的一种或多种混合物，填充剂是干淀粉、微晶纤维素和轻质碳酸钙中的一种或多种混合物，和崩解剂是羧甲基淀粉钠和交联聚维酮中的一种或多种混合物；（4）将步骤（2）得到的细粒、步骤（3）得到的细粒与润滑剂并任选与崩解剂混合均匀，制成制剂，其中润滑剂是硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉中的一种或多种混合物，和崩解剂是羧甲基淀粉钠和交联聚维酮中的一种或多种混合物。