UN DISPOSITIVO PARA ALMACENAR Y ADMINISTRAR UNA COMPOSICION TOPICA DE OXIBUTININA NO OCLUIDA

摘要

Reivindicación 1: Un dispositivo para almacenar y administrar una composición tópica de oxibutinina no ocluida que comprende: a) una composición tópica de oxibutinina no ocluida que comprende: i) una cantidad terapéuticamente eficaz de oxibutinina; ii) un agente espesante y iii) el 50% o más basado en el peso de la composición tópica de oxibutinina no ocluida de un disolvente; b) un reservorio para la composición tópica de oxibutinina no ocluida; y c) un laminado que rodea el reservorio y la composición tópica de oxibutinina no ocluida que comprende: i) un primer polímero que está en contacto con la composición tópica de oxibutinina no ocluida; y ii) una hoja metálica unida a la primera capa de polímero en el que el dispositivo puede resistir 30 libras (206,84 kPa) de presión sin reventar cuando se presiona entre dos platos de un soporte de ensayo motorizado y cuando el dispositivo se almacena a 25ºC y al 60% de humedad relativa durante veintiséis semanas; la composición tópica de oxibutinina no ocluida contiene no más del 0,2% de éster etílico del ácido fenilciclohexil glicólico (PCCE); no más del 2,0% de ácido fenilciclohexil glicólico (PCCA) y existe no más de un cambio del 20% en el contenido de disolvente.Reivindicación 4: El dispositivo de la reivindicación 1 en el que la composición tópica de oxibutinina no ocluida es un gel, crema o loción. Reivindicación 6: El dispositivo de la reivindicación 1 en el que la composición tópica de oxibutinina no ocluida comprende aproximadamente del 2% a aproximadamente el 20% basado en el peso total de la composición de oxibutinina. Reivindicación 21: Un procedimiento para tratar paciente humanos que padecen vejiga hiperactiva que comprende las etapas de a) proporcionar un dispositivo de almacenamiento y administración como se ha definido en la reivindicación 1 a un ser humano; b) dispensar una dosis única o diaria de la composición de oxibutinina del dispositivo; y c) aplicar la dosis única o diaria de la composición de oxibutinina a una superficie cutánea del paciente humano.