| 发明名称 | 一种HPLC法分析分离米格列奈钙中间体及其对映异构体的方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种米格列奈钙中间体及其对映异构体的分析与分离测定方法，采用环糊精类手性柱，离子对-磷酸/磷酸盐缓冲液色谱法进行分离，用该方法可以快速的分离分析米格列奈钙以及含米格列奈钙制剂的对映异构体杂质。 | ||
| 申请公布号 | CN101464431B | 申请公布日期 | 2013.02.27 |
| 申请号 | CN200710179826.9 | 申请日期 | 2007.12.19 |
| 申请人 | 北京德众万全药物技术开发有限公司 | 发明人 | 牟淑慧 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/26(2006.01)I;G01N30/50(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | 一种高效液相色谱法分析分离米格列奈钙中间体及其对映异构体的方法，其特征在于：采用CYCLOBOND I 2000环糊精色谱柱，阳离子对试剂‑磷酸/磷酸盐缓冲液作为流动相，磷酸/磷酸盐缓冲液的pH值为6.0‑7.0；该方法还包括以下步骤：(1)取米格列奈钙中间体样品适量，用无水乙醇溶解样品，得到1mL含米格列奈钙0.1mg～0.5mg的样品溶液；(2)设置流动相流速为0.4～1.2mL/min，检测波长为205～235nm，色谱柱柱温箱为20～40℃；(3)取步骤(1)的样品溶液2‑50μL注入液相色谱仪，记录色谱图。 | ||
| 地址 | 100097 北京市海淀区四季青金庄3号万全大厦 | ||