一种中药泡腾片剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种中药泡腾药剂及其制备方法，属中药领域。本发明中药泡腾药剂，选择至少两种不同的表面活性剂或乳化剂，选自糖酯、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯、单硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯、中碳链脂肪酸甘油酯、磷脂、聚甘油酯等物质为佳，其中一种乳化剂可选择药剂学上可接受的可食用的二甲基硅油、氢化大豆油进行替代，其它的食用油如花生油、橄榄油等也可。添加了上述物质后，本发明涉及的中药泡腾药剂大大改善了中药泡腾药剂常用的生产工艺，使生产工艺易于进行，提高了产品质量稳定性，制剂检验指标较以前有了较大改观。

主权项

一种中药泡腾片剂，含有重量比不高于70％的中药提取物和不低于10％的酸碱泡腾剂，其特征在于：该片剂还含有至少两种乳化剂，每种乳化剂为糖酯、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯、硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯、磷脂、聚甘油酯、聚乙二醇硬脂酸酯中的一种，其中一种乳化剂用A表示；或者该片剂还另外含有至少一种药剂学上可接受的离子表面活性剂，用B表示，和至少一种为糖酯、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯、硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯、磷脂、聚甘油酯、聚乙二醇硬脂酸酯的乳化剂；或者该片剂还另外含有至少一种药剂学上可接受的可食用的液态油类物质，用C表示，和至少一种为糖酯、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯、硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯、磷脂、聚甘油酯、聚乙二醇硬脂酸酯的乳化剂；中药泡腾片剂中所含的乳化剂和/或油类物质为0.2‑15％，液体辅料为体积/重量比，固体辅料为重量比；其中，糖酯是指蔗糖脂肪酸酯、木糖醇脂肪酸酯、淀粉糖脂肪酸酯中的一种或几种；聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯是指吐温20，吐温40，吐温60，吐温80，吐温85中的一种或几种；硬脂酸甘油酯是指单硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯中的一种或几种；聚甘油酯是指聚甘油脂肪酸酯、聚甘油缩合蓖麻醇酸酯中的一种；聚乙二醇硬脂酸酯是指聚乙二醇单硬脂酸酯；离子表面活性剂是指月桂基硫酸钠、硬酯酰乳酸钠、硬酯酰乳酸钙的一种；油类是指药用辅料级别的氢化大豆油、二甲基硅油。