用于静脉和脑内注射的两元溶液型制剂

摘要

本发明公开了一种用于静脉和脑内注射的二元溶液型制剂。该制剂的主要活性成分为替莫唑胺，其组成为二元体系，包括替莫唑胺无菌粉和溶解药物的溶剂。利用该溶剂的组合配伍可获得使用型替莫唑胺溶液剂。本发明的特点是：①二元制剂在室温稳定两年以上；②配制使用的药液在室温至少稳定10天，可以满足注射给药的使用要求；③溶剂无毒无刺激，配制药物可用于手术中脑内给药，立体定位瘤内注射局部化疗。

主权项

一种替莫唑胺二元溶液剂型，其组成为替莫唑胺粉针和由注射用水和酸性物质组成的溶解药物的溶剂，其中所述酸性物质为柠檬酸与醋酸或磷酸的混合酸，混合酸总量与药物替莫唑胺的比例为0.125∶1‑0.5∶1，上述比例按分子量计算。