一种治疗流感的药物及其制剂的制备方法及质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗流感的药物，其特征在于是由剂型改革而成的中药制剂-九味竺黄颗粒的制备方法，其技术方案是在提取工艺上进行优化和筛选，在技术上采用现代化的新设备、新技术、新方法，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上进行完善和改进，新制定了薄层鉴别、含量测定方法和酯型生物碱限量检查方法，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效及用药安全。

主权项

一种治疗流感的中药制剂，其特征在于制备方法包括以下步骤：（1）按九味竺黄散处方中的原料药配比取红花、檀香，加水8倍重量，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油4h，收集挥发油，药液滤过，得提取液A’和药渣A；将收集得到的挥发油加入重量体积百分比4%的β环糊精饱和水溶液中，挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml：4g，搅拌条件下，保持温度50℃，搅拌4h，0℃‑4℃冷藏过夜，抽滤，取沉淀即得挥发油包合物B；（2）按九味竺黄散处方中的原料药配比取天竺黄、力嘎都、榜嘎、甘草、丛菔、兔耳草共6味药材，与步骤（1）提取挥发油后的药渣A混合，加水回流提取2次，第一次加水的量是所述6味药材与药渣A总重量的10倍，提取3h，滤过，药渣再加水的量是所述6味药材与药渣A总重量的8倍，提取2h，滤过，合并两次提取液并与步骤（1）提取挥发油后的提取液A’合并，减压浓缩，浓缩至25℃条件下相对密度为1.08‑1.12的流浸膏C；（3）按九味竺黄散处方中的原料药配比取人工牛黄及上述步骤（1）所得挥发油包合物B，加入到上述步骤（2）所得的流浸膏C中，胶体磨混匀，以糊精、蔗糖的一种或二种，作为底料，底料用量为成品颗粒的50%~80%，用沸腾喷雾一步制粒，即得。