异基因过继性细胞免疫治疗血液系统疾病的细胞类生物药物及制备方法

摘要

本发明提供了一种制备用于异基因过继性细胞免疫治疗血液系统疾病，例如MDS或白血病的细胞类生物药物、生物制剂、以及制备方法。将免疫细胞与抗原在液态细胞培养基中置于培养容器同培养，从而获得具有抗相应抗原的特异性免疫细胞培养物；从获得的培养物中分离具有免疫应答反应的细胞类生物药物。免疫细胞可以是异体细胞，使用时不会出现异体排异反应，安全性高；治疗MDS后的骨髓穿刺、骨髓活检和骨髓干细胞培养均有造血功能明显改善。治疗过程中病人耐受良好。本发明通过提高机体的免疫力这一全新的病因治疗策略来治疗MDS，有效地恢复了患者体内造血功能，对于包括白血病在内的其他造血干细胞恶性克隆性疾病的治疗具有良好前景。

主权项

一种制备用于异基因过继性细胞免疫治疗血液系统疾病药物的方法，其特征在于，步骤包括：步骤1，将免疫细胞与抗原在液态细胞培养基中置于培养容器中共同培养，从而获得具有抗相应抗原的特异性免疫细胞培养物；步骤2，从步骤1中获得的培养物中分离具有免疫应答反应的细胞类生物药物；其中，所述的液态细胞培养基中，除免疫细胞外，还包括组分a）~e）：a）细胞有丝分裂原；b）抗原：所述抗原为造血干细胞异常克隆细胞；c）超抗原；d）细胞因子；e）免疫佐剂。