一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的制备方法

摘要

本发明涉及一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的制备方法，具体如下：在全程氮气保护下，取一定量的注射用水，依次加入处方量的甘氨酰-L-谷氨酰胺、甘氨酰-L-酪氨酸、精氨酸，搅拌并溶解，溶清后，加入过不小于60目筛的处方量的门冬氨酸、谷氨酸、亮氨酸、异亮氨酸和苯丙氨酸，搅拌溶清，加入处方量的丙氨酸、组氨酸、L-醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸和缬氨酸，搅拌溶清，用枸橼酸调节pH5.4～5.8，加入全量0.10％(w/v)的活性炭，60℃搅拌30分钟，脱碳过滤后用注射用水定容至总体积。过0.22微米的滤膜，灌装，充氮，加塞，扎铝盖，121℃热压灭菌8到12分钟(F0值大于8)，其质量均可达到德国费森尤斯公司本品的进口药品质量标准。

主权项

一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的制备方法：其特征在于本注射液需全程充氮，按如下顺序投料：向注射用水中按处方量依次加入①甘氨酰‑L‑谷氨酰胺、甘氨酰‑L‑酪氨酸和精氨酸，搅拌溶清；②过不小于60目筛的门冬氨酸、谷氨酸、亮氨酸、异亮氨酸和苯丙氨酸，搅拌溶清；③丙氨酸、组氨酸、醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸和缬氨酸，搅拌溶清后，用枸橼酸调节pH5.4～5.8，加入全量0.10％(w/v)的活性炭，60℃搅拌30分钟，脱碳过滤，用注射用水定容至总体积，过0.22微米的滤膜，灌装，充氮，加塞，扎铝盖，121℃热压灭菌8～12分钟。