| 摘要 |
1. Способ получения препарата антитела IL-18 со сниженным содержанием белка клетки-хозяина (БКХ) из образца смеси, содержащей антитело и по меньшей мере один БКХ, где указанный способ включает:(a) понижение рН указанного матричного образца, получая, таким образом, первично выделенный образец, при этом указанное понижение рН составляет примерно от 3,0 до примерно 4,0;(b) доведение рН указанного первично выделенного образца до диапазона примерно от 4,5 до примерно 5,5, с последующим нанесением указанного первично выделенного образца на ионообменную смолу и получением образца после ионного обмена;(c) нанесение указанного образца после ионного обмена на смолу для хроматографии гидрофобного взаимодействия (ХГВ) и получение образца после ХГВ, где указанный образец после ХГВ содержит указанный препарат антитела со сниженным содержанием БКХ.2. Способ по п.1, где указанное понижение рН проводят путем смешивания подходящей кислоты с указанной образцом смеси, и где указанную подходящую кислоту выбирают из группы, состоящей из лимонной кислоты, уксусной кислоты, каприловой кислоты и подобного.3. Способ по п.1, где указанная ионообменная смола представляет собой либо анионообменную, либо катионообменную смолу.4. Способ по п.3, где указанная ионообменная смола представляет собой катионообменную смолу.5. Способ по п.4, где указанную катионообменную смолу выбирают из группы, состоящей из фрактогеля, карбоксиметильной (СМ), сульфоэтильной (SE), сульфопропильной (SP), фосфатной (Р) и сульфонатной (S) смолы.6. Способ по п.5, где указанная катионообменная смола представляет собой фрактогель.7. Способ по п.3, где указанная ионообменная смола представл� |
