一种西尼地平化合物及其制法

摘要

本发明涉及具有以下结构式的高纯度的西尼地平化合物，还涉及一种高纯度西尼地平化合物的制法，其特征在于包括以下步骤：1)将原料西尼地平溶解于无水乙醇中，过滤，除去不溶物，获得滤液；2)将上述西尼地平乙醇溶液过大孔吸附树脂，收集洗脱液中西尼地平部位，减压浓缩，获得含西尼地平的浓缩液；3)将所获得的溶液升温，浓缩后加入丙酮，并梯度降低温度，进行重结晶，获得提纯的西尼地平化合物。本发明方法所得到的西尼地平精制品的纯度不低于99.6％，而且重金属含量极低。本发明的方法提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用，适合于工业化大生产。

主权项

一种高纯度的西尼地平化合物的制法，其特征在于包括以下步骤：步骤1，将原料西尼地平溶解于适量的无水乙醇中，过滤，除去不溶物，获得滤液；步骤2，将上述西尼地平乙醇溶液过大孔吸附树脂，收集洗脱液中西尼地平部位，减压浓缩，获得含西尼地平的浓缩液；步骤3，将所获得的溶液升温至不高于80℃，保持一定时间进行浓缩，然后加入丙酮，使溶液与丙酮的体积比为1：2～4，并梯度降低温度，进行重结晶，获得提纯的西尼地平。