一种丹参软胶囊的制备方法

摘要

本发明提供了一种丹参软胶囊制剂的制备方法，将丹参提取物与甘油、聚乙二醇400充分混合，使丹参酮ⅡA等脂溶性成分溶解于液态基质中，起到了一定的增溶作用，提高了丹参脂溶性成分的生物利用度。在本发明的制备过程中，提供了一种制备丹参水溶性成分提取物的方法，采用大孔树脂分离技术，乙醇溶液洗脱后浓缩，喷雾干燥，得到的提取物中，总丹参酚酸类成分占总固体量的60%以上，其中主要酚酸类成分丹酚酸B的含量在45%～60%之间，丹参素含量控制在10%～20%之间。在提高丹参总酚酸收率的同时，控制丹参素的含量，使主要有效成分丹酚酸B的比例显著提高。安全有效、低毒环保，能够满足工业化生产需要，具有广泛且实际的应用价值。

主权项

一种丹参软胶囊的制备方法，包括如下步骤：（1）将丹参药材放入提取罐中，加乙醇溶液温浸，收集提取液，回收乙醇后浓缩、干燥，得含丹参脂溶性成分的丹参酮提取物；（2）药渣加水温浸，收集提取液，放冷，备用；（3）步骤（2）所得的提取液直接经大孔树脂上柱、洗脱、收集洗脱液浓缩、干燥，得含丹参水溶性成分的丹参总酚酸提取物，其中丹酚酸B的含量在45%～60%之间，丹参素含量在10%～20%之间；（4）将步骤（1）、（3）所得的提取物加入适当辅料预混合，用胶体磨进一步混匀，得药液备用；（5）取明胶、甘油、水，加入适当辅料，置容器中加热溶解，混匀，脱气后得囊皮溶液；（6）取上述药液和囊皮溶液，用软胶囊生产设备压制成型，干燥、抛光后即得。