医药级三价铁有机化合物，其用途及其制造方法

摘要

本发明揭露医药级三价铁有机化合物，包括柠檬酸铁，其在广泛的pH范围内是可溶解的，并且具有大的活性表面积。本发明也揭露制造医药级柠檬酸铁的制造及品质管制方法，其一致地遵守已建立的制造出厂规格。医药级三价铁有机化合物是适合于治疗特征为增加的血清磷酸盐水平之疾病。

主权项

一种有效于治疗特征为高血清磷酸盐水平的疾病之组成物，其中该组成物包括有效于减少血清磷酸盐水平之量的医药级柠檬酸铁，该柠檬酸铁之BET活性表面积超过16 m2/g。如申请专利范围第1项之组成物，其中该柠檬酸铁之内部溶解速率为1.88 mg/cm2/min到4.0 mg/cm2/min。如申请专利范围第1至2项中任一项之组成物，其中该柠檬酸铁的有效量是每天2克到每天30克。如申请专利范围第1至2项中任一项之组成物，其中该柠檬酸铁的有效量是每天4克到每天15克。如申请专利范围第1至2项中任一项之组成物，其中该柠檬酸铁的有效量是每天4克到每天8克。如申请专利范围第1至2项中任一项之组成物，其中该柠檬酸铁的有效量是每天约2、4或6克。如申请专利范围第1至2项中任一项之组成物，其中该组成物是适合于长期的口服投予。如申请专利范围第1至2项中任一项之组成物，其中该组成物可以为片剂、散剂、悬浮剂、乳液、胶囊、颗粒、锭剂、丸剂、液体、醑剂或糖浆。如申请专利范围第1至2项中任一项之组成物，其中该医药级柠檬酸铁比化学级柠檬酸铁引起较少的不良副作用。如申请专利范围第9项之组成物，其中该副作用系选自腹泻、稀便、便秘、腹胀和恶心。