治疗疼痛的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗疼痛的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下原料药制成：红花300-1200份、桃仁300-1200份、元胡300-900份、没药300-900份、当归300-1200份、川芎300-900份、牛膝300-1200份、地龙300-900份、羌活300-600份、秦艽300-600份、香附300-600份和甘草300-900份。本发明对原料药的有效成分提取及纯化的工艺参数进行优化，采用超临界CO2萃取技术提取挥发油和大孔树脂吸附进行药效成分的纯化和富集。本发明药物制剂具有疗效好，崩解时间短，溶出和吸收快，生物利用度高且不宜吸潮变质，质量稳定、不含生药粉等优点。

主权项

一种制备治疗疼痛的中药组合物的方法，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：红花300‑1200份、桃仁300‑1200份、元胡300‑900份、没药300‑900份、当归300‑1200份、川芎300‑900份、牛膝300‑1200份、地龙300‑900份、羌活300‑600份、秦艽300‑600份、香附300‑600份和甘草300‑900份；其制备方法包括:（1）川芎、红花、羌活、没药、当归和香附采用超临界CO2萃取挥发油,将萃取的挥发油用环糊精进行包合；包合物干燥，研细，过筛，备用；其中，所述超临界CO2萃取挥发油的条件为：萃取压力20‑40MPa、萃取温度25‑45℃、萃取时间60‑120min、CO2流量15‑25L/h、固定夹带剂为丙酮；所述的包合是在以下条件下采用包合水溶液法包合：按照ml/g计，挥发油与β‑环糊精的比例为1：4‑8，包合温度30‑50℃，包合时间1‑3h；（2）秦艽、牛膝和元胡用乙醇回流提取，提取液滤过，滤液减压浓缩；浓缩物稀释，稀释液经过大孔树脂吸附，以30%‑80%乙醇洗脱，洗脱液减压回收，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，过筛，备用；其中，所述乙醇回流提取的条件为：加入原料药总质量6‑10倍的50%‑70%乙醇回流提取3次，提取时间每次为1‑3h；加原料药8倍质量的60％乙醇，加热回流，提取3次，每次2h；所述的浓缩为浓缩至60‑70℃测定时相对密度为1.15‑1.20的清膏；所述稀释液上大孔树脂的上样量为50mL；（3）将桃仁、甘草、地龙与步骤（1）和（2）的药渣用水煎煮，煎液滤过，浓缩；浓缩液经过大孔树脂吸附，用50%‑70%乙醇洗脱，洗脱液减压回收，继续浓缩至清膏，真空干燥，粉碎成细粉，过筛备用；其中，所述煎煮是将步骤（1）、（2）的药渣和桃仁、甘草、地龙加入原料药总质量6‑10倍的水煎煮3次，每次煎煮1‑3h；所述浓缩为浓缩至60‑70℃测定时相对密度为1.15‑1.20的清膏；所述浓缩液上大孔树脂的上样量为50mL；（4）将步骤（1）所得到环糊精包合物以及步骤（2）和（3）所得到的细粉与药物制剂辅料混均后，制成药物制剂半成品，将半成品制成颗粒剂或胶囊剂。