发明名称 |
长春花生物碱纳米乳剂注射液及其制备方法 |
摘要 |
长春花生物碱纳米乳注射液及其制备方法。所述注射液为包含长春花生物碱或其盐、注射用油、表面活性剂和注射用水的水包油型乳剂注射液,其中乳剂中乳滴的平均粒径小于100nm,乳剂的pH为7-9。所述制备方法包括分别制备油相和水相,在高速搅拌下将油相与水相混匀,然后向其中加入活性成分,调节pH为7-9,加水定容,然后将其匀化至平均粒径小于100nm;或者,在将油相与水相混匀后,将其高压匀化至平均粒径低于100nm,向其中加入活性成分,调节pH为7-9,搅拌,加水定容。 |
申请公布号 |
CN102159187B |
申请公布日期 |
2012.10.10 |
申请号 |
CN200980137112.9 |
申请日期 |
2009.12.08 |
申请人 |
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 |
发明人 |
仝新勇;王海凤;崔双进;于力 |
分类号 |
A61K9/107(2006.01)I;A61K31/475(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/107(2006.01)I |
代理机构 |
北京戈程知识产权代理有限公司 11314 |
代理人 |
程伟 |
主权项 |
一种长春花生物碱纳米乳剂注射液,所述的注射液是含有长春花生物碱或其盐、注射用油、表面活性剂和注射用水的水包油型乳剂注射液,其特征在于所述的乳剂中乳滴的平均粒径小于100nm,乳剂pH值为7‑9;所述的表面活性剂选自磷脂、非离子型表面活性剂或其混合物,所述的磷脂选自卵磷脂、豆磷脂或其混合物,所述的非离子型表面活性剂选自聚氧乙烯类和聚乙二醇类非离子表面活性剂;所述的长春花生物碱占所述纳米乳剂注射液的0.05‑5w/v%;所述的注射用油占所述纳米乳剂注射液的2‑30w/v%;所述的表面活性剂占所述纳米乳剂注射液的1‑20w/v%。 |
地址 |
222047 中国江苏省连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 |