| 发明名称 | 一种奈达铂的杂质检测方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及奈达铂原料杂质的检验方法，具体是：1）采用高效液相色谱法，其色谱条件为：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为添加了二乙胺或三乙胺的水与乙腈或甲醇的混合物；检测波长为205～222nm；柱温为20～45℃；流动相流速为0.5～2.0ml/min；2）样品溶液的配制：采用流动相将样品配制成为含奈达铂0.5～2mg/ml的溶液，并置2～8℃条件下避光保存；3）测定：将5μL～20μL的样品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。本发明在降低成本的同时可以简便、快速、稳定的检测奈达铂原料中的杂质。 | ||
| 申请公布号 | CN101865896B | 申请公布日期 | 2012.10.03 |
| 申请号 | CN201010211101.5 | 申请日期 | 2010.06.28 |
| 申请人 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 发明人 | 赵俊;戴建国;叶东;赵卉;戴艳 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/36(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
| 代理机构 | 南京知识律师事务所 32207 | 代理人 | 卢亚丽 |
| 主权项 | 一种奈达铂的杂质检测方法，具体如下：1）采用高效液相色谱法，其色谱条件为：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为添加了二乙胺或三乙胺的水与乙腈或甲醇的混合物，水与乙腈或甲醇的体积比例为60：40～99：1， 二乙胺或三乙胺的添加量是水与乙腈或甲醇混合物总体积的0.005％～0.1％；检测波长为205～222nm；柱温为20～45℃；流动相流速为0.5～2.0ml/min；2）样品溶液的配制：采用流动相将样品配制成为含奈达铂0.5～2mg/ml的溶液，并置2～8℃条件下避光保存；3）测定：将5μL～20μL的样品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。 | ||
| 地址 | 211112 江苏省南京市江宁科学园科建路699号 | ||