一种治疗腹泻的中药咀嚼片及其制备方法

摘要

本发明一种治疗腹泻的中药咀嚼片及其制备方法，属于中药制剂技术领域。其中中药咀嚼片的制备方法包括：步骤(1)、赤石脂-粳米超微粉的制备；步骤(2)、干姜挥发油β-环糊精包合物的制备，以及步骤(3)、混合步骤(1)和(2)的产物后，加入药用辅料，制粒，压片得到治疗腹泻的中药咀嚼片。本发明的中药咀嚼片包括由赤石脂-粳米超微粉和干姜挥发油β-环糊精包合物组成的活性成分和药学上可接受的载体。本发明具有载药量大的优点，咀嚼后直接吞服，在缺水的情况下也可按时用药，并能加速药物溶出，提高疗效。

主权项

一种治疗腹泻的中药咀嚼片的制备方法，包括下述步骤：(1)、称取下述重量份的各原料药，其中赤石脂10份、干姜3份和粳米10份；(2)、赤石脂‑粳米超微粉的制备：称取赤石脂和粳米粗粉放入反应器中，缓慢加蒸馏水煎煮1小时后，将水煎液浓缩至溶液相对密度为1.3‑1.4g/ml，然后减压干燥至恒重，得干燥品，超微粉碎后即得赤石脂‑粳米超微粉；(3)、干姜挥发油β‑环糊精包合物的制备：称取干姜粗粉，在以体积分数为85％乙醇为夹带剂，温度40℃，压力30MPa萃取条件下萃取80分钟，收集萃取液，即得干姜挥发油，其中夹带剂的量为药材1.2倍；再称取β‑环糊精，将β‑环糊精置于反应器中，然后按照β‑环糊精和蒸馏水之间质量体积比为1∶12.5的量加入蒸馏水，在恒温30±1℃条件下，搅拌混合均匀，使反应溶液的温度升高到40±1℃，恒温，边搅拌边缓缓滴加含50％挥发油的乙醇溶液，滴加完成后，继续搅拌60分钟，待反应器中溶液回到室温后，转移至4℃冰箱中静置，抽滤，得白色包合物，常压干燥至恒重，即得干姜挥发油β‑环糊精包合物；(4)、将步骤(2)制备的赤石脂‑粳米超微粉和步骤(3)制备的干姜挥发油β‑环糊精包合物按质量比为(60～70)∶1进行混合，蔗糖、甘露醇用粉碎机粉碎后与糊精、柠檬酸混合均匀，以淀粉浆为润湿剂制软材，挤压法过18目筛制粒，55℃干燥2h，过16目筛整粒，得干颗粒再加入药学上可接受量的硬脂酸镁作润滑剂，压片，即得中药咀嚼片。