| 摘要 |
1. Форма лекарственного средства, быстрорастворимая во рту, содержащая варденафил, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, 80% дозы варденафила из вводимой формы вещества растворимы при 25°С в 10 мл физиологического раствора поваренной соли, и степень высвобождения из формы лекарственного средства в 900 мл физиологического раствора поваренной соли в течение первых 5 мин в аппарате USP для смешивания, с лопастями, при 50 об/мин, при 37°С составляет, по меньшей мере, 70%. ! 2. Форма лекарственного средства по п.1, содержащая варденафил в виде соли с кислотой или варденафил с кислотой. ! 3. Форма лекарственного средства по п.2, содержащая варденафил гидрохлорид или варденафил гидрохлорид тригидрат. ! 4. Форма лекарственного средства по п.3, содержащая варденафил гидрохлорид или варденафил гидрохлорид тригидрат в микронизированном виде со средней величиной частиц менее 20 мкм. ! 5. Форма лекарственного средства по одному из пп.1-4, содержащая от 40% до 99% сахарных спиртов. ! 6. Форма лекарственного средства по одному из пп.1-4 в упаковке с указанием на упаковочном листке, этикетке или упаковочной картонной коробке, что форма лекарственного средства помещается в ротовую полость и после растворения проглатывается. ! 7. Форма лекарственного средства по п.5 в упаковке с указанием на упаковочном листке, этикетке или упаковочной картонной коробке, что форма лекарственного средства помещается в ротовую полость и после растворения проглатывается. |
