发明名称 高纯度医药芒硝口服液的制造工艺
摘要 本发明公开了一种高纯度医药芒硝口服液的制造工艺,在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将井下输送的9±0.5%wt浓度原硝水经三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网以除去机械杂质、十六级离子交换精制纯化处理得到金属离子杂质含量为0.5~1.0ppm的精硝水,经过加入调味剂,其中干基芒硝∶调味剂=8.5~9.5∶0.6~1.5,精制硝水与食用香料的体积比为90~95∶10~5;其中调味剂是三氯蔗糖、葡萄糖、甜蜜素、苹果酸镁、柠檬酸镁、苯甲酸钠选择其中以四种调味剂的质量比=1.0∶5.0∶5.0∶1.0来调节医药芒硝的口感,其中食用香精为柠檬香精、苹果香精、水蜜桃香精选择其中之一,在高速搅拌系统的搅拌下、经过转速为1500~1800rpm的搅拌混合10~30min,经调节pH值为7.0±0.2之后,输入无菌包装系统分装,制得高纯度医药芒硝口服液。
申请公布号 CN102670644A 申请公布日期 2012.09.19
申请号 CN201210157682.8 申请日期 2012.05.21
申请人 四川省川眉芒硝有限责任公司 发明人 龙旭;刘文良;苟兴无;张大明;李洪清;雍建国;邹华容;刘泽民;杜文斌
分类号 A61K33/04(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P1/10(2006.01)I;C01D5/16(2006.01)I 主分类号 A61K33/04(2006.01)I
代理机构 成都信博专利代理有限责任公司 51200 代理人 张澎
主权项 一种高纯度医药芒硝口服液的制造工艺,在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将井下输送的9±0.5%wt浓度原硝水经三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网以除去机械杂质、十六级离子交换精制纯化处理得到金属离子杂质含量为0.5~1.0ppm的精硝水,经过加入调味剂,在高速搅拌系统的搅拌后,输入无菌包装系统分装,这样就制得了一种高纯度医药芒硝口服液,其具体制造工艺如下:1)、在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下从矿井下输出9±0.5%wt的原硝水经三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网除去机械杂质;2)、在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将1)处理后的硝水,经过十六级离子交换器处理除去硝水中的钙、镁、氯等离子以及铁、砷、铅、镉、锑等重金属离子,使其砷、铅、镉、锑等金属离子在硝水中的总含量为0.5~1.0ppm,甚至检不出,得到精制的芒硝口服液水;3)在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将2)处理后的精制芒硝水,输入一级微孔膜筒式过滤器,经过筒式过滤器处理后得到含细菌总数不超过30个/ml的芒硝口服液待用;3)、在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将2)精制纯化后的精硝水泵入加调味剂系统,按质量比加入一定的调味剂,其中干基芒硝∶调味剂=8.5~9.5∶0.6~1.5,精制硝水与食用香料的体积比为90~95∶10~5;经过转速为1500~1800rpm的搅拌混合10~30min,得到一种含有调味剂的高纯度医药芒硝口服液;4)、在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将3)得到的高纯度医药芒硝口服液输入无菌包转系统分别包装成3ml、5ml、10ml、 30ml、50ml、100ml、200ml的包装规格。
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