一种盐酸罗哌卡因氯化钠注射液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种盐酸罗哌卡因氯化钠注射液及其制备方法，包括配料、炭吸附、粗滤、精滤、灌装、灭菌、灯检和包装等工艺步骤，制备的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液药效明确，安全性高，稳定性试验中各项指标的测定结果均符合规定，并解决了罗哌卡因水针需要多次注射、使用不便，冻干粉容易增加二次污染等缺陷，尤其适合使用镇痛泵的患者，大容量使用时，使药液保持一个及时的稳定浓度，不仅产生明显的术后镇痛效果，对阿片类药物的需求明显下降，并且通过病人自行按压给药可迅速加强效果。

主权项

一种盐酸罗哌卡因氯化钠注射液，其特征在于：每升注射液中含盐酸罗哌卡因1.0‑4.0g，氯化钠6.0‑10.0 g。