注射用盐酸氨溴索冻干粉组合物及其制备方法

摘要

一种注射用盐酸氨溴索冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物的主药为：盐酸氨溴索和东莨菪碱，制备该冻干粉组合物的具体步骤为：将质量百分比为0.1%～99.9%的盐酸氨溴索、99.9%～0.1%的东莨菪碱，和主药5～10倍的甘露醇加到注射用水中；搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值5.0；加入总体积0.1%的活性炭搅拌30分钟；滤除活性炭，药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；罐装，送入冷冻干燥机中；降温至-40℃，保温2小时后，缓慢升温至-5℃～0℃升华干燥，再升温至35℃后，保温3小时；冷冻干燥结束，出箱，即得注射用盐酸氨溴索冻干粉组合物。本发明的优点：液体加工方便，简化了无菌作业过程；提高了制剂的稳定性；无需经过热处理就能去除产品中的水分；增强了制剂的复水（溶解）性。

主权项

一种注射用盐酸氨溴索冻干粉组合物，其特征在于，该组合物的主药为：质量百分比，0.1%～99.9%的盐酸氨溴索和99.9%～0.1%的东莨菪碱。