注射用阿魏酸钠冻干粉组合物及其制备方法

摘要

一种注射用阿魏酸钠冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物的主药为阿魏酸钠和精氨酸；制备注射用冻干粉针的具体操作步骤为：将质量百分比为0.1%～99.9%的阿魏酸钠、99.9%～0.1%精氨酸，和主药1～10倍的甘露醇加到注射用水中；搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值6.5～7.5；加入0.1%的活性炭搅拌30分钟；滤除活性炭，药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；将过滤后的药液罐装，送入冷冻干燥机中，降温至-40℃，保温2小时后，缓慢升温至-5℃～0℃升华干燥，再升温至35℃后，保温3小时；冷冻干燥结束，出箱，即得到注射用阿魏酸钠和精氨酸的冻干粉针。本发明的优点：液体加工方便，简化了无菌作业过程；提高了制剂的稳定性；无需经过热处理就能去除产品中的水分；增强了制剂的复水（溶解）性。

主权项

一种注射用阿魏酸钠冻干粉组合物，其特征在于，该组合物的主药为：质量百分比0.1%～99.9%的阿魏酸钠和99.9%～0.1%的精氨酸。