一种含多西他赛的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种含多西他赛的药物组合物及其制备方法，其特征在于：组合物由多西他赛、聚山梨酯80、稳定剂及无水乙醇组成，其配比为(重量份)：多西他赛10-100份、聚山梨酯80 260-2600份、稳定剂1-20及无水乙醇0-11份；多西他赛的药物组合物制备方法，包括以下步骤：(1)向聚山梨酯80中加入调节pH的稳定剂分散溶解，加入药用炭对聚山梨酯80进行精制；(2)取部分精制聚山梨酯80，加入多西他赛，无水乙醇，用超声、搅拌等助溶手段，使药物溶解并搅拌均匀。(3)将无水乙醇去除后，加入剩余的精制聚山梨酯80，搅拌混合均匀。(4)经除菌过滤后所得溶液，使用灌装设备灌装到无菌容器中。

主权项

一种含多西他赛的药物组合物，其特征在于：组合物由多西他赛、聚山梨酯80、稳定剂及无水乙醇组成，其配比为(重量份)：多西他赛10‑100份、聚山梨酯80 260‑2600份、稳定剂1‑20及无水乙醇0‑11份，稳定剂是乳酸；稳定剂在组合物中的用量2‑10份。