Selective crystallization of 3-pyridy1-1-hydroxyethylidene-1,1-bisphosphonic acid sodium as the hemipentahydrate or monohydrate and pharmaceutical composition

摘要

Predkládané rešení popisuje zpusob pro selektivní produkci hemipentahydrátu a monohydrátu sodné soli risedronátu, který zahrnuje tyto kroky: a) tvorbu vodného roztoku sodné soli risedronátu; b) zahrívání roztoku z kroku a) na teplotu 45 až 75 .degree.C; c) pridání rozpouštedla k roztoku z kroku b), kdy rozpouštedlem jsou alkoholy, estery, ethery, ketony, amidy a nitrily, výhodne izopropanol; d) prípadné ochlazení získaného roztoku, a farmaceutický prostredek obsahující výhodne od 90 % do méne než 100 % hemipentahydrátu a od 10 % do více než 0 % monohydrátu sodné soli risedronátu.