发明名称 一种能够维护酶标记物溶液高稳定性的稀释液
摘要 本发明涉及一种能够维护酶标记物溶液高稳定性的稀释液,同时还涉及该稀释液的制备方法及其用途。该稀释液由缓冲液、蛋白基质溶液、氨基酸溶液、糖溶液、特效添加剂和防腐剂组成。本发明是根据抗体蛋白和酶蛋白的特点而研究出的一种新型酶标记物的稀释液,用该稀释液配制酶标记物溶液,能有效的维护酶标记物在储存和使用中的稳定性,经试验本发明酶标记物稀释液,在37℃下可保存一周以上,可充分满足体外诊断试剂盒的质量要求。它可以直接用于制备体外诊断试剂盒,满足日益增大的体外诊断试剂盒的市场需求。
申请公布号 CN101561432B 申请公布日期 2012.08.01
申请号 CN200910143637.5 申请日期 2009.05.27
申请人 福建省洪诚生物药业有限公司 发明人 高淑舫
分类号 G01N33/50(2006.01)I;G01N33/576(2006.01)I;G01N33/577(2006.01)I 主分类号 G01N33/50(2006.01)I
代理机构 北京中知法苑知识产权代理事务所(普通合伙) 11226 代理人 常玉明;张兰海
主权项 一种能够维护酶标记物溶液高稳定性的稀释液,其特征在于:该稀释液由缓冲液、蛋白基质溶液、氨基酸溶液、糖溶液、特效添加剂和防腐剂组成,其中:缓冲液:选用0.05M pH7.2 PBS磷酸盐生理盐水缓冲液;蛋白基质溶液:选用质量百分比为20%小牛血清;氨基酸溶液:选用复合氨基酸,由0.1M的甘氨酸、0.1M的赖氨酸和0.1M的精氨酸组成;糖溶液:由质量百分比为1%的木糖、1%的葡糖胺和1%的蔗糖组成;特效添加剂:由质量百分比为1%芦荟提取液、5%鼠血清、1%葡萄糖酸钾、0.05%辛酸钠和0.05%吐温‑20组成;防腐剂:质量百分比为0.05%PROCLIN300诊断试剂防腐剂;所述的能够维护酶标记物溶液高稳定性的稀释液的制备方法,包括:首先在0.05M pH7.2 PBS磷酸盐生理盐水缓冲液中加入0.05%PROCLIN300诊断试剂防腐剂和1%的木糖、1%葡糖胺和1%蔗糖及0.1M的甘氨酸、0.1M赖氨酸和0.1M精氨酸,溶解后混匀;再加入1%芦荟提取液、5%鼠血清、1%葡萄糖酸钾、0.05%辛酸钠和0.05%吐温‑20;最后加进20%小牛血清,混匀即可;所述的能够维护酶标记物溶液高稳定性的稀释液在乙肝‘两对半’的检测中,用作酶标记物Anti‑HBs‑HRP、Anti‑HBe‑HRP及Anti‑HBc‑HRP的稀释液,用以检测乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。
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