一种非水溶性药物的缓释微丸、其缓释口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种非水溶性药物的缓释微丸、其缓释口腔崩解片及其制备方法。该非水溶性药物的缓释微丸，包括空白丸芯、药物层、隔离层和缓释层，其中，所述的缓释层包括以下组分：54～88％的缓释材料、2～30％的抗粘剂和1～30％的致孔剂，所述的百分比为占缓释层的质量百分比；其中，所述的缓释材料选自丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物、聚醋酸乙烯酯和乙基纤维素中的任何一种或多种。本发明通过调整包衣组合以及填充辅料压成的口崩片可以缓慢释放8～13小时以上，从而保持平稳的血药浓度，降低副作用，减少服用次数，服用方便；更符合零级释放，最终累计释药量高，具有功效大，选择性强，口感好；生产步骤简单，效率较高，可应用于大规模生产。

主权项

一种非水溶性药物的缓释微丸，由空白丸芯、药物层、隔离层和缓释层组成，其特征在于，它们占缓释微丸总质量的质量百分比分别是5～50％空白丸芯、5～50％药物层、1～5％隔离层和10～80％缓释层；空白丸芯的平均粒径为0.1～0.3毫米；所述的缓释层包括以下组分：54～88％的缓释材料、2～30％的抗粘剂和1～30％的致孔剂，所述的百分比为占缓释层的质量百分比；其中，所述的缓释材料选自Eudragit NE30D、Kollicoat SR30D和乙基纤维素中的任何一种或多种。