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Métodos y sistemas para la esterilización terminal y la descontaminación de superficie de los contenedores previamente llenados que contienen productos de fármacos sensibles, tales como los productos de fármacos de biotecnología que de otro modo son sensibles a la temperatura o a la radiación, y de este modo no son convenientes para la esterilización terminal mediante métodos clásicos que involucran vapor o rayos gamma. Los métodos y sistemas son especialmente convenientes para los contenedores previamente llenados en empaques secundarios. Los métodos incluyen la esterilización terminal exponiendo los contenedores previamente llenados en empaque secundario a radiación betasintonizable y además incluyen la esterilización terminal exponiendo a los contenedores previamente llenados a peróxido de hidrógeno vaporizado controlable, incluyendo la aplicación de medidas para reducir o prevenir la difusión del peróxido de hidrógeno vaporizado dentro de los contenedores previamente llenados. |
