一种丁酸氯维地平静脉注射给药系统及其制备方法

摘要

本发明涉及医药技术领域，公开了一种丁酸氯维地平静脉注射给药系统及其制备方法。其中主制剂为丁酸氯维地平注射溶液，由药物丁酸氯维地平溶于一定的注射用有机溶剂中而得，临床使用时，通过少量乳剂介导，用常用输液稀释后，静脉滴注，用于口服药物治疗无效的高血压患者的急症治疗。本静脉给药系统，大大减少了乳剂的输入，降低了大量乳剂输入给机体带来的可能危害；且由于乳剂用量的减少，也可降低乳剂中不溶性“颗粒”进入体内的机会。

主权项

1.一种丁酸氯维地平静脉注射给药系统，由主制剂与辅助乳剂两部分组成，其中主制剂为丁酸氯维地平注射溶液，各组分的配比如下：其中，药物为丁酸氯维地平游离药物或其可接受的盐；注射用有机溶剂选自聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙二醇、甘油、无水乙醇中的一种或几种；pH调节剂选自醋酸、磷酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、碳酸钠、碳酸氢钠、盐酸、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乙二胺四乙酸、乳酸中的一种或几种；辅助乳剂为用于静脉注射的脂肪乳剂，各组分的配比如下：其中，注射用油选自大豆油、辛癸酸甘油三酯、辛癸酸甘油二酯、鱼油、玉米油、菜籽油、橄榄油、莪术油、灵芝孢子油、大蒜油、灯盏花素油、红花油中的一种或几种；乳化剂选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、泊洛沙姆188中的一种或几种；等渗调节剂选自甘油、山梨醇、甘露醇、葡萄糖中的一种或几种；pH调节剂选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸、盐酸、醋酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或几种。