高载药量对氨基水杨酸缓释微丸及其肠溶制剂

摘要

本发明发现了通常作为药剂中崩解剂的强吸水性材料在制备高载药量缓释微丸时，可提高物料的可塑性，解决高载药量微丸成形性差的难题。本发明突破常规地筛选出了适用的强吸水性材料，通过探索其合理的用量，解决了药物缓释与崩解和这一对矛盾，不仅制备了高质量的微丸，同时使制剂具备了缓释作用。据此，本发明提供了一种高载药量对氨基水杨酸缓释微丸的配方及制备工艺；还提供了用该缓释微丸制备的肠溶口服制剂。

主权项

一种采用挤出滚圆法制备的高载药量对氨基水杨酸缓释微丸，含对氨基水杨酸、微晶纤维素、粘合剂，其特征是还含有强吸水性材料2％～8％(W/W)；所述强吸水性材料选自交联羧甲基纤维素钠和/或羧甲基淀粉钠。